发布时间： 2021-12-29 17:33

临床试验是验证药品安全性、有效性的“金标准”，是新药上市的必经之路，是提升医生诊疗规范化水平的重要手段，也是众多患者的希望。临床试验责任重大、使命光荣。其质量和效率尤为重要。新型CRO、SMO、CQO、CDMO、CSO等CXO正快速发展，并得到资本青睐。上市许可持有人制度、真实世界数据支持、关联审评、区

发布时间： 2021-07-15 11:53

6月25日晚间，中国国家药监局（NMPA）公示，艾迪药业1类新药艾诺韦林片（又称ACC007片）已正式获批。公开资料显示，这是艾迪药业获批的首个抗艾滋病1类新药，适应症为治疗HIV-1感染。

发布时间： 2021-06-28 11:00

喜 贺 北京经纬传奇参与“益基利仑赛注射液”（又称阿基仑赛）临床试验项目的第三方稽查顺利通过中国国家药监局（NMPA）核查，批准上市。 “让我们一起见证中国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品”

发布时间： 2021-06-23 13:38