最新行业资讯 解读政策法规
发布时间: 2021-12-29 17:33
临床试验是验证药品安全性、有效性的“金标准”,是新药上市的必经之路,是提升医生诊疗规范化水平的重要手段,也是众多患者的希望。临床试验责任重大、使命光荣。其质量和效率尤为重要。新型CRO、SMO、CQO、CDMO、CSO等CXO正快速发展,并得到资本青睐。上市许可持有人制度、真实世界数据支持、关联审评、区
发布时间: 2021-07-15 11:53
6月25日晚间,中国国家药监局(NMPA)公示,艾迪药业1类新药艾诺韦林片(又称ACC007片)已正式获批。公开资料显示,这是艾迪药业获批的首个抗艾滋病1类新药,适应症为治疗HIV-1感染。
发布时间: 2021-06-28 11:00
喜 贺 北京经纬传奇参与“益基利仑赛注射液”(又称阿基仑赛)临床试验项目的第三方稽查顺利通过中国国家药监局(NMPA)核查,批准上市。 “让我们一起见证中国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品”
发布时间: 2021-06-23 13:38