北京经纬传奇医药科技有限公司

招聘职位

  • 高级稽查经理


    招聘部门:稽查部

    学历要求:本科及以上学历

    工作年限:8年以上临床相关工作经验

    专业要求:医药、卫生、临床相关专业

    工作地区:全国


    岗位职责:

    1、按照公司要求,制定每月稽查计划,组建稽查队伍,带领稽查人员完成中心稽查工作,并负责所在领域稽查报告的二级审阅。

    2、对现场稽查所发现的问题组织反馈和回顾,跟进整改情况。

    3、定期组织或参加项目质量会会议,对问题进行分析解答,必要时对项目团队进行培训。

    4、对稽查人员进行专业知识培训,疑问解答,稽查经验分享,协助上级领导进行团队管理。

    5、定期对项目稽查问题进行梳理、归纳、分析,完成项目专题质量报告;发现并系统分析临床试验质量问题、提出改进措施并相应执行。

    6、协助进行临床试验质量相关标准操作流程的修改和完善,并组织提供培训。

    7、支持临床试验团队国家局核查前准备工作及现场核查支持。

    8、其它上级领导分配的工作。

    任职要求:

    1、学历要求:本科及以上学历。

    2、专业要求:医药、卫生、临床相关专业,熟悉肿瘤、内分泌等领域药物临床研究优先。

    3、工作经验:

    (1)8年以上相关工作经验,其中至少5年以上临床监查经验,3年以上临床稽查经验;

    (2)具有国家局临床试验核查项目经验者优先;

    (3)负责过创新药或国际多中心临床项目者优先。

    4、工作要求:

    (1)精通临床研究全过程,熟悉国内外药物、器械临床研究法规政策;

    (2)具有一定地行业资源及经验,能应对临床稽查管理中的各种问题;

    (3)具有优秀的沟通协调、团队管理和执行管理能力;

    (4)做事有条理,逻辑性强;细致耐心,善于发现和总结问题。

    5、职业素养:有责任心,坚持原则,以公司利益为重。

    6、语言要求:良好的中、英文阅读和写作能力。


  • 稽查经理


    招聘部门:稽查部

    学历要求:本科以上学历

    工作年限:6年以上临床试验行业经验

    专业要求:临床医学或药学等专业

    工作地区:全国



    岗位职责:

    1、承担公司指定项目和中心稽查,协助稽查总监指导、安排稽查员稽查工作。

    2、根据项目情况制定稽查计划,负责对稽查员进行稽查前培训、定期培训、绩效考核。

    3、协助稽查总监制定、更新、完善稽查部SOP 及规章制度。

    4、负责相应稽查报告的审核、提交,以及稽查后续工作的追踪。

    5、负责稽查部文件的保存、整理、归档工作。

    6、负责制定月度稽查计划,管理项目进度和质量。

    7、定期向上级领导汇报工作进展情况,并提出改进计划。

    8、执行上级领导交办的其他工作。

    任职要求:

    1、临床医学或药学等专业本科以上学历。

    2、6年以上临床试验行业从业经验,有参与核查,质量管理,项目管理,人员管理经验者优先。特别优异,或有GXP多领域经验者,行业年限可适度放宽。

    3、良好的英语基础,能够阅览英文稽查文件。

    4、具有较好的逻辑思维能力、执行能力和协调沟通能力。

    5、熟练使用Office办公软件,良好的PPT制作能力。


  • 高级稽查员


    招聘部门:稽查部

    学历要求:本科及以上

    工作年限:5年以上临床试验行业经验

    专业要求:临床医学、医药、护理等专业

    工作地区:全国


    岗位职责

    1、负责制定项目实施计划。

    2、完成稽查前相关资料等前期协调工作。

    3、统筹安排项目人员,并组织培训。

    4、协助完成某中心稽查工作。

    5、审核项目团队的稽查报告。

    6、协调申办方/CRO等各方人员沟通。

    7、完成项目汇报及CAPA审核。

    8、定期向上级领导汇报工作情况,执行上级领导交办的其他工作。

    任职要求:

    1、本科及以上学历,临床医学、医药、护理相关专业,5年以上临床试验行业从业经验,特别优异,行业年限可适度放宽。

    2、熟悉GCP及药品、器械注册相关法规,了解临床试验相关工作流程。

    3、具备进取心,独立学习能力,良好的服务意识、团队意识和保密意识。

    4、娴熟的文字写作能力(起草/编写:报告、文件、制度)。

    5、能适应出差。

    6、能熟练操作OFFICE办公软件。


  • 稽查员


    招聘部门:稽查部

    学历要求:本科及以上

    工作年限:临床协调或监查、稽查3年以上工作经验

    专业要求:临床医学或药学、护理学相关专业

    工作地区:全国


    岗位职责:

    1、负责完成临床研究各部稽查工作:

    (1) 按照稽查计划对临床试验项目进行稽查;

    (2) 按照公司规定的稽查流程和稽查项目按中心进行稽查;包括公司存档文件(包括项目文档系统)和中心存档文件的稽查;原始病历和医院数据库一致性的核实;项目进度的核实等工作;

    (3) 对临床项目关键点完成的进度和质量进行稽查;

    (4) 向部门主管提交稽查报告。

    2、负责临床项目内部稽查结果和外部稽查结果的追踪,督促稽查结果能得到及时的修改。

    3、负责临床项目临床中心进度的稽查;保证项目进度的真实性。

    4、协助制定月度稽查计划。

    任职要求:

    1、临床医学或药学、护理学相关专业,本科及以上学历;临床协调或监查、稽查3年以上工作经验;有国际多中心工作经验优先。

    2、熟悉药物临床研究的有关法规,有GCP稽查员培训证书者优先。

    3、责任心强,具备较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力和协调沟通能力。

    4、具有良好的团队合作精神。

    5. 能适应出差。

    6、能熟练操作OFFICE办公软件。


  • 高级商务经理


    招聘部门:商务部

    学历要求:本科或等同于本科以上学历

    工作年限:医药行业5年以上同等职位工作经验

    专业要求:医学、药学、市场营销相关专业

    工作地区:全国


    岗位职责:

    1、教育水平:本科或等同于本科以上学历。

    2、专业要求:医学、药学、市场营销相关专业。

    3、工作经验:

    (1)具有医药行业5年以上同等职位工作经验;

    (2)有外资CRO行业同等职位3年以上经验者优先;

    (3)有一定的本行业人脉关系基础,有商务拓展与客户关系网络者优先。

    4、能力要求:

    (1)了解政府运作规律,对国家政策具有极高的敏感性,掌握公共关系相关业务技能;

    (2)善于进行活跃而积极的沟通,具有较强的谈判能力;

    (3)具有较强的管理能力、跨部门协调能力及法律意识;

    (4)执行力强,工作能起到带头作用。

    5、职业素养:有责任心,坚持原则,以公司利益为重。

    6、语言要求:良好的英语听说读写能力。

  • 商务经理


    招聘部门:商务部

    学历要求:本科或等同于本科以上学历

    工作年限:3年以上相关工作经验

    专业要求:市场营销、临床医学、医学检验、预防医学相关专业

    工作地区:全国


    岗位职责:

    1、教育水平:本科或等同于本科以上学历。

    2、专业要求:市场营销、临床医学、医学检验、预防医学等相关专业。

    3、工作经验:3年以上相关工作经验,有一定的行业资源,熟悉医疗卫生行业背景优先。

    4、能力要求:

    (1)熟悉CRO的各类业务、流程、规范;

    (2)熟悉GCP和药品注册法规;

    (3)有一定策划能力和市场意识;

    (4)有良好人际沟通能力和业务规划能力。

    5、职业素养:积极上进、有责任心、团队协作。

    6、其他:能够适应经常出差。