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招聘职位
高级稽查经理
学历要求：本科及以上学历
工作年限：8年以上临床相关工作经验
专业要求：医药、卫生、临床相关专业
工作地区：全国
岗位职责：
1、按照公司要求，制定每月稽查计划，组建稽查队伍，带领稽查人员完成中心稽查工作，并负责所在领域稽查报告的二级审阅。
2、对现场稽查所发现的问题组织反馈和回顾，跟进整改情况。
3、定期组织或参加项目质量会会议，对问题进行分析解答，必要时对项目团队进行培训。
4、对稽查人员进行专业知识培训，疑问解答，稽查经验分享，协助上级领导进行团队管理。
5、定期对项目稽查问题进行梳理、归纳、分析，完成项目专题质量报告；发现并系统分析临床试验质量问题、提出改进措施并相应执行。
6、协助进行临床试验质量相关标准操作流程的修改和完善，并组织提供培训。
7、支持临床试验团队国家局核查前准备工作及现场核查支持。
8、其它上级领导分配的工作。
任职要求：
1、学历要求：本科及以上学历。
2、专业要求：医药、卫生、临床相关专业，熟悉肿瘤、内分泌等领域药物临床研究优先。
3、工作经验：
（1）8年以上相关工作经验，其中至少5年以上临床监查经验，3年以上临床稽查经验；
（2）具有国家局临床试验核查项目经验者优先；
（3）负责过创新药或国际多中心临床项目者优先。
4、工作要求：
（1）精通临床研究全过程，熟悉国内外药物、器械临床研究法规政策；
（2）具有一定地行业资源及经验，能应对临床稽查管理中的各种问题；
（3）具有优秀的沟通协调、团队管理和执行管理能力；
（4）做事有条理，逻辑性强；细致耐心，善于发现和总结问题。
5、职业素养：有责任心，坚持原则，以公司利益为重。
6、语言要求：良好的中、英文阅读和写作能力。
稽查经理
招聘部门：稽查部
学历要求：本科以上学历
工作年限：6年以上临床试验行业经验
专业要求：临床医学或药学等专业
工作地区：全国
岗位职责：
1、承担公司指定项目和中心稽查，协助稽查总监指导、安排稽查员稽查工作。
2、根据项目情况制定稽查计划，负责对稽查员进行稽查前培训、定期培训、绩效考核。
3、协助稽查总监制定、更新、完善稽查部SOP 及规章制度。
4、负责相应稽查报告的审核、提交，以及稽查后续工作的追踪。
5、负责稽查部文件的保存、整理、归档工作。
6、负责制定月度稽查计划，管理项目进度和质量。
7、定期向上级领导汇报工作进展情况，并提出改进计划。
8、执行上级领导交办的其他工作。
任职要求：
1、临床医学或药学等专业本科以上学历。
2、6年以上临床试验行业从业经验，有参与核查，质量管理，项目管理，人员管理经验者优先。特别优异，或有GXP多领域经验者，行业年限可适度放宽。
3、良好的英语基础，能够阅览英文稽查文件。
4、具有较好的逻辑思维能力、执行能力和协调沟通能力。
5、熟练使用Office办公软件，良好的PPT制作能力。
高级稽查员
学历要求：本科及以上
工作年限：5年以上临床试验行业经验
专业要求：临床医学、医药、护理等专业
工作地区：全国
岗位职责：
1、负责制定项目实施计划。
2、完成稽查前相关资料等前期协调工作。
3、统筹安排项目人员，并组织培训。
4、协助完成某中心稽查工作。
5、审核项目团队的稽查报告。
6、协调申办方/CRO等各方人员沟通。
7、完成项目汇报及CAPA审核。
8、定期向上级领导汇报工作情况，执行上级领导交办的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，临床医学、医药、护理相关专业，5年以上临床试验行业从业经验，特别优异，行业年限可适度放宽。
2、熟悉GCP及药品、器械注册相关法规，了解临床试验相关工作流程。
3、具备进取心，独立学习能力，良好的服务意识、团队意识和保密意识。
4、娴熟的文字写作能力（起草/编写：报告、文件、制度）。
5、能适应出差。
6、能熟练操作OFFICE办公软件。
稽查员
学历要求：本科及以上
工作年限：临床协调或监查、稽查3年以上工作经验
专业要求：临床医学或药学、护理学相关专业
工作地区：全国
岗位职责：
1、负责完成临床研究各部稽查工作：
（1） 按照稽查计划对临床试验项目进行稽查；
（2） 按照公司规定的稽查流程和稽查项目按中心进行稽查；包括公司存档文件（包括项目文档系统）和中心存档文件的稽查；原始病历和医院数据库一致性的核实；项目进度的核实等工作；
（3） 对临床项目关键点完成的进度和质量进行稽查；
（4） 向部门主管提交稽查报告。
2、负责临床项目内部稽查结果和外部稽查结果的追踪，督促稽查结果能得到及时的修改。
3、负责临床项目临床中心进度的稽查；保证项目进度的真实性。
4、协助制定月度稽查计划。
任职要求：
1、临床医学或药学、护理学相关专业，本科及以上学历；临床协调或监查、稽查3年以上工作经验；有国际多中心工作经验优先。
2、熟悉药物临床研究的有关法规，有GCP稽查员培训证书者优先。
3、责任心强，具备较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力和协调沟通能力。
4、具有良好的团队合作精神。
5. 能适应出差。
6、能熟练操作OFFICE办公软件。
高级商务经理
学历要求：本科或等同于本科以上学历
工作年限：医药行业5年以上同等职位工作经验
专业要求：医学、药学、市场营销相关专业
工作地区：全国
岗位职责：
1、教育水平：本科或等同于本科以上学历。
2、专业要求：医学、药学、市场营销相关专业。
3、工作经验：
（1）具有医药行业5年以上同等职位工作经验；
（2）有外资CRO行业同等职位3年以上经验者优先；
（3）有一定的本行业人脉关系基础，有商务拓展与客户关系网络者优先。
4、能力要求：
（1）了解政府运作规律，对国家政策具有极高的敏感性，掌握公共关系相关业务技能；
（2）善于进行活跃而积极的沟通，具有较强的谈判能力；
（3）具有较强的管理能力、跨部门协调能力及法律意识；
（4）执行力强，工作能起到带头作用。
5、职业素养：有责任心，坚持原则，以公司利益为重。
6、语言要求：良好的英语听说读写能力。
商务经理
学历要求：本科或等同于本科以上学历
工作年限：3年以上相关工作经验
专业要求：市场营销、临床医学、医学检验、预防医学相关专业
工作地区：上海
岗位职责：
1、教育水平：本科或等同于本科以上学历。
2、专业要求：市场营销、临床医学、医学检验、预防医学等相关专业。
3、工作经验：3年以上相关工作经验，有一定的行业资源，熟悉医疗卫生行业背景优先。
4、能力要求：
（1）熟悉CRO的各类业务、流程、规范；
（2）熟悉GCP和药品注册法规；
（3）有一定策划能力和市场意识；
（4）有良好人际沟通能力和业务规划能力。
5、职业素养：积极上进、有责任心、团队协作。
6、其他：能够适应经常出差。
