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临床研究质量三信大会在北京圆满落幕,桑国卫院士亲临现场

上传时间:2017-11-20作者:经纬传奇

11月18日至19日,由中国医药质量管理协会主办,北京经纬传奇医药科技有限公司(3AUDIT)承办的“信念 信心 信任·第三届临床研究质量学术研讨会暨中国临床研究质量年度报告之策划方案”在北京正式召开。



虽然会议当天,天气寒冷,但在江西大酒店的会议现场,座无虚席,气氛热烈。围绕药物临床研究质量体系的完善和健全,400余名国内外著名的专家和大型企业负责人,齐聚江西大酒店,就政府、机构、申办方和服务方之间建立信任关系存在的瓶颈进行了深刻解读与讨论。


边振甲

18日下午的主论坛,由中国营养保健食品协会会长、原SFDA副局长边振甲主持,中国医药质量管理协会名誉会长张鹤镛做大会致辞,对第三届临床大会的召开寄予深望。


张鹤镛

此次会议最大的亮点是,会议举办单位特邀十一届全国人大常委会副委员长、新药创制重大专项技术总师、中国工程院院士桑国卫到场做报告。


桑国卫

桑院士介绍了重大专项创新药物与ICH临床试验要求,并指出中国在基因疗法、免疫治疗、靶向治疗等新的医疗改革环境之下的机会,这是对整个中国创新药领域的莫大鼓舞和感召,将对我国临床研究质量提升起到重大影响,对我国医药创新生态系统的推进起到重大作用。


李青

高晨燕

此外,国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心主任李青、CFDA药品审评中心生物制品临床部部长高晨燕、北京协和医院副院长张抒扬、军事科学院 307 医院肿瘤中心主任江泽飞、欧洲质量保证与风险管理专家 Dr. Beat Widler、沈阳三生制药股份有限公司研发总裁兼首席科学官朱祯平、北京大学第三医院药物临床试验机构主任李海燕、中国药科大学社会与管理药学臧克承博士等众多政府医院机构专家和制药企业相关负责人到场做精彩演讲,引发台下参会代表的共鸣与思考,一场思想火花将会碰撞到整个临床研究乃至中国新药研发领域。


江泽飞

张抒扬


Dr.Beat Widler

朱祯平

李海燕


臧克承


据会议承办方北京经纬传奇医药科技有限公司(3AUDIT)总经理蔡绪柳介绍,临床研究质量学术研讨会已经举办了三届,随着临床研究质量的行业环境演变,每一届的主题都不同,第一届和第二届的主题分别是“创新 安全 责任”和“科学 真实 完整”。本次会议定位监管者、申办方、研究者、服务方之间“信念 信心 信任”,围绕临床研究质量,坚定我们打造制药强国的“信念”,这是国家的期待;树立参与国际竞争的“信心”,这是政策的支持;接下来是我们众志成城,最终建立基于互相“信任”的中国医药创新生态体系。


参会现场座无虚席

在“中国临床研究质量年度报告之策划方案”这个环节,北京经纬传奇医药科技有限公司(3AUDIT)副总经理金迪蒂和施丽娜,先对“722医药界事件”之后法规政策的利好、行业质量的变化做了回顾,又对比了国家其他行业协会是如何通过自发的举措,辅助监管部门推动行业质量提升,进而从临床试验的重要参与方的需求阐述了中国临床研究质量报告的必要性。


本着真实记录中国临床研究质量变革历程的宗旨,通过行业自发力量,对法规及数据做完整地梳理,对行业中的数据提出科学并有洞见的分析,希望推动相关单位共同参与到“中国临床研究质量报告”这个非常有意义的事情中。


参会代表认真学习

18日晚,北京大学第一医院临床试验中心主任崔一民、中国科学院上海药物研究所陈笑艳博士、南京市第一医院机构办公室主任孔小红共同参与了“遵守GCP规范,共同服务一致性评价,助力医药创新”Ⅰ期/BE临床试验机构现状及发展趋势圆桌论坛讨论互动环节。


18日主会场的精彩之外,19日的大会分论坛的演讲嘉宾和互动论坛嘉宾也是阵容豪华。


药典委秘书长张伟、中国非处方药物协会名誉会长白慧良、上海食品药品安全研究会会长、原上海食品药品监督管理局副局长唐民皓、CFDA药品审评中心刘炳林、吕佳康等、中国医药质量管理协会副会长吴飙、中华工商联医药业商会秘书长王之光、副秘书长殷海峰、国家卫生计生委卫生发展研究中心信息研究室主任程龙、沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心教授杨悦、RDPAC原执行总裁、清华大学法学院卫生法研究中心研究员卓永清、南京医科大学教授张银娣、北京中医药大学教育部重点实验室常务副主任商洪才、北京大学临床研究所副所长姚晨、首都医科大学附属北京安贞医院药剂科主任林阳、西安交通大学第一附属医院机构办公室主任陆明莹、广州中医药大学第一附属医院GCP办公室主任杨忠奇、第四军医大学西京医院机构办公室马忠英、第三军医大学刘俊康主任、协和医院单渊东教授、北京佑安医院机构办公室主任王美霞、齐鲁医院机构办公室主任李朝武、上海曙光医院机构办公室主任元唯安、武汉同济医院机构办公室主任杜艾桦、武汉中南医院科研处处长黄建英、上海公共卫生临床中心机构办公室主任顾俊、青岛大学附属医院机构办公室主任曹玉、大成律师事务所高级合伙人李洪奇、WS公司主管合伙人Dr. Peter Schiemann 博士、百时美施贵宝中国研发负责人Dr. Katrin Rupalla、恒瑞医药副总经理吴玉霞、青峰医药首席医学官蒋皓媛、信达生物高级副总裁胡国强、人福医药集团研究院院长沈洁、北京加科思研发总裁胡邵京、思路迪CEO龚兆龙、珅奥基注册和临床策略负责人彭健、中美华世通董事长张发明、天广实副总经理刘慧芳、利君制药副总经理黄从海、紫都宏业经理金敏、泰格医药董事长叶小平、博济医药董事长王廷春、润东医药董事长姜世新、总监宫殿辉、岐黄药品临床研究中心主任崔天红、经纬传奇医学顾问范帆、方恩医药副总监谢生荣、PPD中国临床管理负责人臧冬宁、昆泰质量管理总监冯祎恺、恩远医药苏霞博士、科林臻和CEO刘亚利、诺思格质量总监徐晓刚等专家出席了会议。


以上嘉宾就分论坛的“落实创新,全球同步——打造政府威信力”、“真实科研,重视质量——建立机构公信力”、“真实研发,保证质量——树立企业诚信力”、 “真实服务,兑现质量——确立服务忠信力”四个主题,贡献了精彩观点。



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