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  • 高级稽查经理

    • 招聘部门:稽查部
    • 学历要求:本科及以上学历
    • 工作年限:8年以上临床相关工作经验
    • 专业要求:医药、卫生、临床相关专业
    • 工作地区:全国

岗位职责:

1、按照公司要求,制定每月稽查计划,组建稽查队伍,带领稽查人员完成中心稽查工作,并负责所在领域稽查报告的二级审阅。

2、对现场稽查所发现的问题组织反馈和回顾,跟进整改情况。

3、定期组织或参加项目质量会会议,对问题进行分析解答,必要时对项目团队进行培训。

4、对稽查人员进行专业知识培训,疑问解答,稽查经验分享,协助上级领导进行团队管理。

5、定期对项目稽查问题进行梳理、归纳、分析,完成项目专题质量报告;发现并系统分析临床试验质量问题、提出改进措施并相应执行。

6、协助进行临床试验质量相关标准操作流程的修改和完善,并组织提供培训。

7、支持临床试验团队国家局核查前准备工作及现场核查支持。

8、其它上级领导分配的工作。


任职要求:

1、学历要求:本科及以上学历。

2、专业要求:医药、卫生、临床相关专业,熟悉肿瘤、内分泌等领域药物临床研究优先。

3、工作经验:

18年以上相关工作经验,其中至少5年以上临床监查经验,3年以上临床稽查经验;

2)具有国家局临床试验核查项目经验者优先;

3)负责过创新药或国际多中心临床项目者优先。

4、工作要求:

1)精通临床研究全过程,熟悉国内外药物、器械临床研究法规政策;

2)具有一定地行业资源及经验,能应对临床稽查管理中的各种问题;

3)具有优秀的沟通协调、团队管理和执行管理能力;

4)做事有条理,逻辑性强;细致耐心,善于发现和总结问题

5、职业素养:有责任心,坚持原则,以公司利益为重。

6、语言要求:良好的中、英文阅读和写作能力。


联系方式

联系人:张女士手机:010-85806088简历投递:zhangying1@3audit.com
联系人:魏女士手机:027-83917189简历投递:weiwenwen@3audit.com

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