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服务解决方案

临床试验方案的设计与撰写；独立新药投资尽职调查

上传时间：2018-03-27作者：
临床试验方案的设计与撰写；独立新药投资尽职调查


第三方稽查

GCP/GLP/GMP/GPVP稽查；数据管理与统计现场稽查；制药企业质量体系稽查；临床试验现场稽查；CRO质量体系稽查；研究机构质量体系稽查；研究文档的稽查；研究机构和供应商评估中心实验室现场稽。

全过程质量控制

项目管理与沟通计划；临床试验方案的风险评估；临床研究基本文件质量审核；临床项目的质控与风险管理；临床项目人员评估与辅导；检查和注册核查前的准备；检查和核查后的跟进与改进。

咨询和培训

优秀QA/QC人员外包服务；制药企业和研究机构质量体系；标准流程的建立与维护；临床项目的评估、规划与管理；独立新药投资尽职调查；专业人员的系统培训与认证。

新药投资尽调

全面评估企业体系风险；新药产品买卖；评估临床试验数据真实性，执行依从性和临床试验预期风险；临床试验专业尽调，评估信息披露完整性及风险。
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