关于经纬传奇（北京）医药科技有限公司
关于经纬传奇（北京）医药科技有限公司
北京经纬传奇医药科技（3AUDIT）是专注于临床试验质量的规模化发展的独立第三方稽查公司。同时，服务延伸至药品注册现场稽查，全过程质量管理，咨询与培训，新药投资尽调。
总公司成立于2009年，至今已为国内外三百余家制药企业规划实施GCP/GLP/GMP/cGMP的第三方稽查870余项，临床试验机构稽查超过2700院次，稽查机构范围已覆盖全国60%以上。
第三方稽查
GCP/GLP/GMP/cGMP合规稽查，研究中心和供应商的评估；药品/医疗器械临床试验现场稽查；中心实验室现场稽查；数据管理与统计现场稽查；医学稽查；药品/医疗器械注册研制/生产现场稽查；药品飞行检查模拟；
全过程质量管理
项目管理与沟通计划；OEM/供应商/研究中心的评估与选择；临床试验方案与基本文件的评估与改进；问题追踪与CAPA确认；注册申报资料审核；检查和注册核查前准备和现场支持；检查和核查后的跟进；
新药投资尽调
GC全面评估企业体系风险；新药产品买卖；评估临床试验数据真实性，执行依从性和临床试验预期风险；临床试验专业尽调，评估信息披露完整性及风险；
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